为进一步加强医疗器械经营质量监管,落实医疗器械经营企业主体责任,近期,安徽省亳州市蒙城县市场监督管理局积极行动,全面开展督促医疗器械经营企业上传自查报告工作,规范经营行为,严守群众用药安全底线。
医疗器械经营企业按时提交自查报告是其应尽的义务,监管部门通过企业自查报告,能够及时掌握企业的医疗器械购进渠道、储存条件、销售记录等关键信息,为后续的监管工作提供有力依据。蒙城县市场监督管理局为确保此项工作高效开展,部署工作人员通过电话、微信工作群等方式,向全县医疗器械经营企业发布自查报告上传通知,详细说明报告上传的要求、时间节点以及重要意义,保证通知全覆盖,无遗漏。针对部分企业在操作过程中遇到的问题,蒙城县市场监管局安排专人负责答疑解惑,提供一对一的指导服务。工作人员还深入医疗器械经营企业,进行实地走访,面对面交流,督促企业按照《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规要求,认真开展自查自纠工作,如实填写自查报告,及时上传至指定系统。
目前,全县已有130家医疗器械经营企业完成自查报告上传工作。对于尚未完成上传的企业,该局将持续跟踪督促,确保3月底按时全面完成。(张晓薇 康英)